一、加强药品安全监管

按计划对辖区内零售药店和医疗机构进行药品安全检查，重点检查零售药店和医疗机构从非法渠道购进、使用药品，无证、超范围非法经营药品，销售假劣药品，未按规定销售处方药、特殊管理类药品等违法违规行为。

（一）依计划开展日常监管

一是年初至今共检查药品经营和使用单位236家，检查覆盖率19%，年内完成检查覆盖率要达到35%；对发现违法违规行为立案17件，其中普通程序案件3件，简易程序案件14件。

二是开展零售药店网络经营专项检查。主要检查企业是否凭医师处方销售处方药、网页展示、销售记录等项目，且对新开展网络经营的药品企业督促其进行备案。我市现有备案网络经营药品企业140家，现已检查78家，检查覆盖率56%，年内完成全覆盖监管。

三是开展血液制品专项检查。主要利用“码上放心平台”对血液制品等重点品种追溯情况进行监控，督促经营相关品种的企业按要求上传相关数据。我市现有血液制品销售企业67家，现已检查37家，检查覆盖率55%，年内完成全覆盖监管。

四是开展疫苗配送、接种单位监督检查。重点检查疫苗存储情况、配送等温度控制、设施设备使用、相关制度建立执行、相关记录等项目。检查疫苗配送单位疾控中心1家，检查率100%;共有疫苗接种单位43家，现已检查24家，检查覆盖率56%，年内完成全覆盖监管。

（二）深入开展专项整治

自开展“清源”巩固提升行动，重点关注零售药店是否购进销售医保回流药品，是否存在违反国家有关规定不凭处方销售处方药等违法违规行为。结合“清源”行动共检查零售药店及医疗机构124家，发现问题13家，完成整改10家，立案3件。

（三）积极做好不良反应报告工作

截至目前，我市药品不良反应报告335例，其中新发现类型117例；二级及以上医疗机构报送覆盖率100%，达到朝阳市工作要求。

二、存在的问题

一是企业主体责任落实存在差距。在日常检查和专项整治中发现，个别药品经营使用企业主体责任落实仍不到位，存在质量管理规范不达标等问题。零售药店处方药不凭处方销售、药品养护制度落实不到位等问题仍比较普遍。部分医疗机构药房管理不规范，对采购药品的验收以及储存条件等方面存在问题较多。

二是基层所监管队伍力量薄弱。监管队伍力量不足，专业人才严重缺乏。执法人员在药品监管的专业知识及法律法规的应用等方面存在欠缺，离法律法规赋予的监管职责，还有一定的差距，需要进一步加强培训和锻炼提高。

三、下一步工作计划

一是加大对互联网销售、农村地区（含城乡结合部）零售药店、诊所等经营终端的监管力度，规范药品市场秩序。药品经营使用单位监督检查覆盖率不低于30%，高风险药品经营使用单位检查率达到100%。

二是日常监管与专项整治相结合，进一步加强药品经营使用单位违法违规行为查处，加大案件办理力度。

三是每季度督促二级及以上医疗机构的药品不良反应报送工作，覆盖率达到100%。

凌源市市场监督管理局  

2026年6月25日